连接夹紧装置的制作五分时时彩方法

文档序号:19127729发布日期:2019-11-13 02:17
连接夹紧装置的制作五分时时彩方法

本发明涉及一种用于与一次性生物过程组件一起使用的连接夹紧装置,以及一种用于在一次性生物过程组件的制造期间将柔性管固定至管连接器的五分时时彩方法。本发明还涉及具有一个或多个连接夹紧装置的一次性生物过程组件以及使用这样的组件的生物加工的五分时时彩方法。



背景技术:

柔性管路/管用于在许多不同的环境中(例如,在生物加工、医疗以及食品工业中)传输流体或气体。柔性管路需要连接至不同的构件,如例如,袋、传感器、配件、端口或不同类型的联接器。尤其是在例如医疗领域和生物加工领域中,非常重要的是,这些连接为防漏的,并且不会有液体将被困留在连接中而引起例如细菌的生长。

柔性管典型地所连接至的联接器、端口或配件的管连接器通常包括倒钩。用以执行连接的常用方式是,围绕柔性管和设置成突伸到柔性管中的管连接器简单地使用缆线扎带(cable tie)。缆线扎带接着适当地定位在倒钩下方。在该背景下,存在与缆线扎带的使用有关的一些缺点。一个问题是,由于缆线扎带的头部,柔性管的挤压将不均匀地分布在整个圆周上。在缆线扎带的头部下方,柔性管将“鼓起(bubbling up)”,并且这可引起泄漏。如果来自模制过程的模型嵌入(insert)线也存在于与缆线扎带头部相同的位置处,则泄漏问题甚至可加剧。另一问题是,在拉紧之后留下的从头部指向外的缆线扎带的带(特别是如果其为切断带的剩余部分)有些尖锐,并且可能损坏附近提供的敏感材料。通常人们需要将缆线扎带包裹在泡罩包装中,以避免损坏。关于使用缆线扎带的又一问题是其为相当耗时的。一个缆线扎带的定位和拉紧可花费1-2分钟左右,并且在典型的生物加工环境中可存在几百个待完成的这样的连接。

在例如US 7090257(由此通过引用以其整体并入)中描述了一种连接夹紧装置。该连接夹紧装置包括需要旋拧到柔性管上的两个部件,并且接着需要工具使这两个部件彼此相配合,以便将柔性管挤压在管连接器之上。关于该装置的一个问题是这些部件需要在柔性管之上滑动,这可为棘手的,尤其是因为它们中的一个装配在管附近,即,部件中的一个的内径几乎与管外径相同。此外,工具的使用既棘手(其需要一些力量和精度)又耗时。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种用于将柔性管固定至管连接器的改进的连接夹紧装置。

本发明的另一目的在于提供一种易于连接且可靠(即,防漏且稳定)的连接夹紧装置。

本发明的又一目的在于提供一种不会有损坏一次性生物过程组件中的薄膜袋(bag films)和其它敏感材料的风险的连接夹紧装置。这应当在没有耗时的保护性包装的应用(以及随后的移除)的情况下完成。

这在连接夹紧装置中实现,该连接夹紧装置布置成用于将柔性管固定至管连接器的带倒钩的端部,由此,带倒钩的端部包括倒钩,并且管连接器在连接期间布置成突伸到柔性管的端部中。根据本发明,连接夹紧装置包括两个区段,它们在管连接器突伸到柔性管的端部中时的连接期间布置成围绕管连接器和柔性管通过锁定机构连接和锁定至彼此,使得由设置在连接夹紧装置的内圆周上的肋挤压柔性管而使其抵靠管连接器。换句话说,连接夹紧装置布置成在处于夹紧(关闭)位置时将柔性管固定至管连接器的带倒钩的端部,其中处于夹紧(关闭)位置的连接夹紧装置的外露表面为圆形的并且没有尖锐的角(corner),以防止对生物过程一次性物品(如柔性袋)的损坏。

由此实现了用于将管固定至管连接器的连接夹紧装置,其以高精度快速且容易地被安装并且在整个圆周上均匀地对连接进行密封,而不会有损坏敏感的一次性物品的风险。

这还在用于将柔性管固定至管连接器的五分时时彩方法中实现,所述五分时时彩方法包括以下步骤:

- 提供管连接器,该管连接器突伸到柔性管的端部中;

- 在管连接器突伸到管中时围绕柔性管和管连接器设置连接夹紧装置,所述连接夹紧装置包括两个区段,它们在该步骤期间连接和锁定至彼此;

- 由肋挤压柔性管而使其抵靠管连接器,所述肋围绕圆周设置在连接夹紧装置的内表面的部分上。

由此实现了一种五分时时彩方法,通过该五分时时彩方法,柔性管可以高精度快速且容易地连接至管连接器,并且由此实现可靠的连接。

本发明的目的还由一次性生物过程组件实现,该一次性生物过程组件包括至少一个柔性生物过程袋,该至少一个柔性生物过程袋具有包括管连接器的至少一个端口,其中柔性管连接至管连接器并且利用连接夹紧装置固定。

又此外,目的由用于生物加工的五分时时彩方法来实现,该五分时时彩方法包括以下步骤:

a)提供具有一个或多个端口的柔性生物过程袋,该一个或多个端口包括管路连接器;

b)将一个或多个柔性管连接至管路连接器,使得管路连接器突伸到柔性管的端部中;

c)通过围绕管应用连接夹紧装置并且迫使连接夹紧装置进入夹紧位置来将柔性管固定至管路连接器;

d)折叠柔性生物过程袋以便运输;

e)展开袋;

f)将液体输送到袋中并且运行生物过程。

本发明的实施例在从属权利要求中被描述。

附图说明

图1a示意性地示出柔性管和端口。

图1b示意性地示出联接器。

图2a示意性地示出处于打开位置的根据本发明的一个实施例的连接夹紧装置。

图2b示意性地示出处于打开位置的根据本发明的另一实施例的连接夹紧装置。

图3a示出处于关闭位置的图2a或图2b的连接夹紧装置。

图3b示出在两个端壁处都具有检查凹部的连接夹紧装置。

图4示出处于关闭位置的图2a或图2b的连接夹紧装置,其在柔性管和管连接器之上,由此将柔性管固定至管连接器。

图5a以横截面示意性地示出图4。

图5b示意性地示出管的挤压的放大视图。

图6a示意性地示出处于打开位置的根据本发明的另一实施例的连接夹紧装置。

图6b示意性地示出处于连接位置且呈横截面的图6a的实施例的连接夹紧装置。

图7以横截面示意性地示出三个柔性管,它们通过使用根据本发明的三个连接夹紧装置连接至T形联接器。

图8示意性地示出根据本发明的连接夹紧装置的另一实施例。

图9以横截面示意性地示出根据本发明的连接夹紧装置的另一实施例。

图10示意性地示出处于打开位置的根据本发明的连接夹紧装置的实施例。

图11示出处于关闭位置的图10的连接夹紧装置。

图12以横截面示意性地示出图10和图11的连接夹紧装置,其将管固定在管连接器上。

图13示出图10和图11的连接夹紧装置,其将管固定在管连接器上。

图14示出柔性袋,其具有端口、管连接器以及由本发明的连接夹紧装置固定的管。

图15示出折叠的柔性袋,其具有端口、管连接器以及由本发明的连接夹紧装置固定的管。

图16示出具有防旋转齿和外部肋的连接夹紧装置,a)为侧视图且b)为端视图。

具体实施方式

图1a示意性地示出柔性管1和端口3,柔性管1具有内径201、外径202、壁厚203以及管端部204。此种种类的端口3可设置到例如需要连接至其它构件(如柔性管)的袋上。在将柔性管1连接至端口3时,管在端口3的管连接器5之上简单地滑动。端口3的管连接器5具有短管的形式并且在管连接器5的第一(近端)端部5a中连接至端口3的密封部件7。在本实施例中,端口3的密封部件7示出为在与管延伸部垂直的方向上围绕管连接器5的第一端部5a延伸。密封部件适于例如通过焊接密封至应当连接至柔性管1的装置,如例如柔性生物过程袋。管连接器5的第二(远端)端部5b相较于第一端部5a定位在管连接器5的另一端部上,第二端部5b通常包括倒钩9。该端部也被称为管连接器5的带倒钩的端部5b。管连接器5的外径典型地接近但略大于柔性管的内径201。待连接至管连接器的柔性管典型地需要伸展,以在倒钩和管连接器之上滑动。由此,在管连接器与柔性管之间不设置间隙。

图1b示意性地示出联接器11。这是所谓的T形联接器。这样的联接器可例如联接传感器、联接器、配件以及泵。其它类型的联接器(如,Y形联接器)也可在本发明中使用。T形联接器包括三个管连接器12a,12b,12c,它们指向不同的方向并且在内部彼此连接。管连接器12a,12b,12c中的各个包括带倒钩的端部13a,13b,13c,即,倒钩14a,14b,14c设置成朝向管连接器12a,12b,12c中的各个的端部。柔性管在连接期间设置在带倒钩的端部之上。这在图7中进一步被示出。

图2a、图10-13和图16示意性地示出处于打开(图2a和图10)和关闭(夹紧)(图11-13、图16)位置的根据本发明的某些实施例的连接夹紧装置21;221;421。连接夹紧装置21;221;421包括第一区段23a;223a;423a和第二区段23b;223b;423b。两个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b各自均呈互补管部件(例如,半管)的形式,即,在两个区段23a;223a和23b;223b彼此连接时,提供管形(管状)装置。连接夹紧装置21;221;421的各个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b具有内表面25;225;425和外表面27;227;427,其中内和外是指在连接两个区段并且提供成管形装置时的内表面和外表面。各个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b还具有第一连接表面29a;229a, 29a';229a'和第二连接表面29b;229b, 29b';229b'。两个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b的这些连接表面29a;229a,29a';229a', 29b;229b,29b';229b'为在两个区段被连接并且形成管形部件时彼此接触的表面。在这些实施例中,两个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b经由铰接件31;231彼此连接,铰接件31;231可为设置在两个区段的第二连接表面29b;229b, 29b';229b'之间的活动铰接件。由此,装置被提供为一个单件。第一连接表面29a;229a, 29a';229a'包括搭扣锁定机构。在这些实施例中,在第二区段23b;223b的第一连接表面29a';229a'上示出有一个突伸的闭锁件233或两个突伸的闭锁件33a,33b,并且在第一区段23a;223a的第一连接表面29a;229a上示出有一个对应的凹部234或两个对应的凹部34a,34b。突伸的闭锁件233;33a, 33b各自均包括闭锁件倒钩235;35a, 35b,并且对应地,凹部234;34a, 34b设计成使得在突伸的闭锁件233;33a, 33b与其倒钩235;35a, 35b一起设置到凹部234;34a,34b中时实现搭扣锁定。可改变闭锁件和凹部的数量。可改变锁定机构的设计,如例如钩的使用。

根据本发明,沿着第一区段23a;223a;423a的内表面25;225;425设置第一肋的第一部分41a;241a;441a,并且沿着第二区段23b;223b;423b的内表面25;225;425设置第一肋的第二部分41b;241b;441b。第一肋的第一部分41a;241a;441a和第二部分41b;241b;441b沿周向方向设置,并且将在连接两个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b时连接至另一区段的肋,使得第一肋围绕管形部件的内表面的整个圆周设置。第一肋的第一部分41a;241a;441a和第二部分41b;241b;441b在此示出为呈沿着内表面25;225;425的圆周旋转的半圆41a,41b或凸起的半圆(在矩形的顶部上的半圆)241a,241b的形式。然而,肋还可呈另一种形式,如矩形或具有三角形横截面。第一肋41a;241a;441a, 41b;241b;441b的功能是,在将管固定至端口时其应当突伸到柔性管中。肋进入柔性管壁的穿透深度可例如为壁厚204的至少10%,如壁厚的至少20%或20-50%。这可通过用于给定外径202和内径201的管1的肋的内径205的恰当选择来实现。肋应当设置在连接夹紧装置上的这样的位置,使得肋设置在待连接至柔性管的管连接器的倒钩下方(后面),即,设置在倒钩边缘10与管连接器的近端端部5a之间。

根据本发明的一些实施例,在连接两个区段23a;223a;423a, 23b;223b;423b时,连接夹紧装置21;221;421的内径206略大于柔性管的外径202(第一肋的位置除外)。由此,连接夹紧装置21;221;421触碰柔性管的唯一部分可为第一肋41a;241a;441a, 41b;241b;441b。第一肋41a;241a;441a, 41b;241b;441b将如以上论述的那样挤压柔性管,并且由此将管挤压至管连接器,这是本发明的目的。由于连接夹紧装置内径206的其余部分与柔性管的外径202之间的小的空的空间,故由于肋挤压管和使管移位而导致的管的任何鼓起可容纳在该空的空间中,而在锁定机构上没有任何额外的力。由此,安装也更容易,并且需要较少的力。

在本发明的某些实施例中,存在一个或多个指示(indicator)凹部51a;251a,251a', 51b;251b,251b',它们设置在两个区段23a;223a, 23b;223b中的一个中,或者如图2a和图10-11中示出的,设置在第一区段23a;223a和第二区段23b;223b两者中。指示凹部51a;251a,251a', 51b;251b,251b'为区段的壁中的凹部或窗口,至少在区段的在连接期间将设置成与管连接器的带倒钩的端部相对的那侧上。在连接夹紧装置21;221定位在柔性管和管连接器之上以将它们固定在一起时,管的端部204应当通过与近端端部5a相邻的指示凹部51a;251a,251a', 51b;251b,251b'被看到(或机械地检测到)。这确保管正确地定位在管连接器之上。在使用期间,还可总是通过透过指示凹部观看来检查管是否仍在原位。例如,如果错误地拉动了管,则仅通过检查管可通过指示凹部51a;251a,251a', 51b;251b,251b'看到,就可很容易地检查到管仍然在管连接器之上的正确位置。一个或多个指示凹部51a;251a,251a', 51b;251b,251b'可从两个区段23a;223a, 23b;223b中的一个或两个的端壁52a,52a';252a,252a', 52b,52b';252b,252b'沿纵向方向适当地延伸。在一些实施例中,指示凹部51a,51b,51a',51b'可从两个区段23a;223a,23b;223b中的一个或两个的第一端壁52a,52b和第二端壁52a',52b'两者延伸。这允许连接夹紧装置221的构造,连接夹紧装置221围绕正交于装置的纵向轴线222的平面为对称的并且不管其方向如何都将具有与近端端部5a相邻的指示凹部。这样的装置不管其方向如何都可应用于管连接器和(plus)管,这允许更简单的安装并且其还便于自动安装。

在一些实施例中,连接夹紧装置221包括一个或多个(如两个)钳子凹部230,其从两个区段223a,223b中的一个或两个的侧壁的外表面227向内延伸。(一个或多个)钳子凹部可适当地定位成在两个区段的第一连接表面229a,229a'附近(与其相邻),从而允许通过关闭工具施加适当的关闭力。关闭工具可为一对钳子或类似物,但是该关闭工具也可为能够促使第一连接表面在一起的任何其它工具。适当地,各个钳子凹部包括工具/钳子应用表面226,其可大致上平行于第一连接表面229a,229a'中的一个。备选地,工具/钳子应用表面226可成形为对应于待使用的特定关闭工具/钳子的成形接合表面。

在某些实施例中,连接夹紧装置221具有凹入的腰部(waist)部分228。腰部凹部229可从两个区段的外表面227延伸,并且可便于抓握装置以及便于将关闭工具应用于(一个或多个)钳子凹部230,(一个或多个)钳子凹部230可适当地位于凹入的腰部部分中。腰部凹部229可全部围绕侧壁延伸,或者如图11和图13中示出的,仅围绕侧壁的一个或多个部分(区段(sector))延伸。

在一些实施例中,如由图16示出的,连接夹紧装置421还包括从内表面425突伸的一个或多个防旋转齿450。在处于关闭位置时,防旋转齿布置成接合柔性管并且防止连接夹紧装置421围绕管的旋转。防旋转齿450可从内表面425沿径向向内延伸,其具有齿高度ht。齿高度ht可适当地小于肋高度hr,如hr 的60-90%。防旋转齿可在齿的相对于内表面425的远端端部处适当地具有边缘451,其布置成穿透到柔性管中。防旋转齿的数量可改变,但是可例如为至少2个,如4个或8个,例如,成对地位于第一肋441a和第二肋441b的两侧上。连接夹紧装置421可此外或备选地包括从外表面427突伸的第一外肋442a和第二外肋442b。第一外肋442a和第二外肋442b可定位成与第一肋441a和第二肋441b相对,并且可具有与第一肋441a和第二肋441b相似的尺寸。

图2b示意性地示出处于打开位置的根据本发明的另一实施例的连接夹紧装置61。与图2a中示出的连接夹紧装置21的区别仅仅是不存在连接两个区段23a,23b的铰接件。大多数参考标号与图2a中的相同,并且将不重复描述。代替连接两个第二连接表面29b,29b'的铰接件,对应于第一连接表面29a,29a'上的搭扣锁定机构的搭扣锁定机构也被设置到第二连接表面29b,29b'。在本实施例中,一个突伸的闭锁件63a设置在第二区段23b的第二连接表面29b'上,且一个突伸的闭锁件63b设置在第一区段23a的第一连接表面29a上,并且对应地,一个凹部64a设置在第二区段23b的第一连接表面29a'中,且一个凹部64b设置在第一区段23a的第二连接表面29b中。如以上论述的那样,可选择闭锁件和凹部的数量。

图3示出处于关闭(夹紧)位置的图2a或图2b的连接夹紧装置。由此,闭锁件33a,33b,63a,63b设置到凹部34a,34b,64a,64b中,并且提供搭扣锁定机构。形成具有外表面27和内表面25的短管。

图4示出处于关闭(夹紧)位置的图2a或图2b的连接夹紧装置21,61,其在端口3的柔性管1和管连接器5之上,由此将柔性管固定至端口。在此,可通过指示凹部51a或51b看到柔性管1处于正确位置。还可看到,连接夹紧装置21,61的外表面为光滑的,其中圆形外露边缘/表面典型地具有0.5mm以上(如1mm以上或甚至2mm以上)的曲率半径,并且将不损坏附近的任何其它构件。

图5a以横截面示出图4。在此,可看到如关于图1限定的端口3的管连接器5。管连接器还具有倒钩9,倒钩9具有倒钩边缘10和倒钩高度8。柔性管1示出为连接至端口3,并且如关于图2-4描述的连接夹紧装置21,61示出为处于连接位置。肋41a,41b示出为在倒钩9下方(即,在倒钩边缘10与近端端部5a之间)挤压管而使其抵靠端口3的管连接器5。还示出指示凹部51a,51b。

图5b示意性地示出管的挤压的放大视图。可看到管移位。还可看到,在除了设置肋之外的所有地方中设置在连接夹紧装置与管之间的间隙可容纳管移位-或由于管受到来自肋的挤压而引起的管鼓起。

图6a示意性地示出处于打开位置的根据本发明的另一实施例的连接夹紧装置81。几乎所有细节与图2a中示出的实施例完全相同,因此参考标号将为相同的,并且将不重复描述。区别是,在本实施例中,除了第一肋41a,41b以外还设置第二肋83a,83b。该第二肋83a,83b设置在第一区段23a和第二区段23b的端部中,并且布置成正好在倒钩9上方挤压管而使其抵靠管连接器5。这可在图6b中看到。

图6b示意性地示出处于连接位置且呈横截面的图6a的实施例的连接夹紧装置81。第一肋41a,41b示出为在倒钩9下方挤压柔性管1而使其抵靠端口3的管连接器5,并且第二肋83a,83b示出为在倒钩9上方挤压柔性管1而使其抵靠端口3的管连接器5。关于本实施例的优点是,其可承受较高的压力。此外,本实施例在不需要具有模型嵌入线的位置(锥形区域)中进行密封。这使密封更可靠。适当地,本实施例可包括使连接夹紧装置与管连接器在轴向方向上对准的特征。该特征关于图9进一步被示出和描述。该特征将确保第二肋将抵靠倒钩的锥形表面而密封。

不同大小的连接夹紧装置可针对不同的管和管连接器大小来提供,以如以上论述的那样实现合适的挤压。不同的大小可适当地着不同颜色或者以其它方式进行光学编码,例如,利用区别性标记、符号、条形码等。这样的光学或颜色代码可提供在连接夹紧装置上,但是也可被提供在管连接器中的一个或多个和待在特定的连接中使用的管上。这在待制造的特定生物过程组件包括不同外径的管和/或不同直径的管连接器并且操作者必须快速地针对给定的位置选择恰当的连接夹紧装置时特别有用。

图7以横截面示意性地示出三个柔性管101a,101b,101c,它们通过使用根据本发明的三个连接夹紧装置21,61连接至T形联接器11(如图1b中示出的)。

图8示意性地示出根据本发明的连接夹紧装置131的另一实施例。提供不同类型的锁定机构来代替关于图2a和图2b描述的闭锁件和凹部。在本实施例中,锁定机构为弹性套筒133,其在连接在管和管连接器之上时将在两个区段之上滑动。在该图中,其被示出为两个单独的区段,但是它们也可彼此铰接。两个区段的外表面可设置有器件,如用于接收这样的套筒的凹部或型式(pattern)。

图9以横截面示意性地示出根据本发明的连接夹紧装置151的另一实施例。在本实施例中,还需要修改管连接器153。管连接器153通常在一个端部中设置有倒钩155,但是根据本实施例,在另一端部中还设置有管连接器肋157。该管连接器肋157设置成用于将连接夹紧装置151保持在正确位置,并且用于将第一肋159和第二肋161(甚至可设置更多的肋)设置在正确的密封位置。出于该目的,定位肋163设置在连接夹紧装置151的端部中的一个的最外侧。这为在应用牢固的夹紧器件时将设置成与管连接器的带倒钩的端部相对的端部。在提供连接夹紧装置时,定位肋163和管连接器肋157将彼此相邻并且确保连接夹紧装置的位置。定位肋163不需要为整个圆周之上的肋。其反而可为例如设置在连接夹紧装置的各个区段中的两个或更多个肋部分。关于本实施例的优点是,可确保连接夹紧装置的第二肋设置成抵靠倒钩的锥形部分而密封。其可适合于抵靠倒钩的锥形部分而密封,因为该部分可不包括任何模型嵌入线。

此外,根据本发明,提供用于将柔性管1固定至管连接器5的五分时时彩方法。五分时时彩方法包括以下步骤:

- 提供管连接器,该管连接器突伸到柔性管的端部204中,例如使得管端部204与管连接器的近端端部5a相邻。管连接器可适当地装上倒钩,其具有倒钩边缘10并且具有倒钩高度8。倒钩边缘可为尖锐的,例如,具有0.3mm或更小(如0.2mm或更小)的曲率半径。倒钩高度可为例如至少0.4毫米,如至少0.5毫米、0.4-2毫米或0.5-1.5毫米;

- 在管连接器突伸到管1中时围绕柔性管和管连接器5设置连接夹紧装置21;61;81;131;151;221(例如,如以上描述的),所述连接夹紧装置包括两个区段23a;223a, 23b;223b,它们在该步骤期间彼此连接和锁定;

- 通过肋41a;241a, 41b;241b挤压柔性管而使其抵靠管连接器,所述肋41a;241a, 41b;241b围绕圆周设置在连接夹紧装置的内表面25;225的部分上。如以上论述的那样,肋可适当地定位成使得其在倒钩边缘10后面(在倒钩边缘10与近端端部5a之间)挤压管,例如,具有穿透深度。该步骤可适当地通过利用工具接合连接夹紧装置的侧壁的至少一个(如两个)钳子凹部230来迫使连接夹紧装置进入夹紧位置而被执行。

如以上描述的,连接夹紧装置可被进行光学编码(如颜色编码),以指示与管和管连接器的兼容性,并且五分时时彩方法可接着包括基于光学或颜色编码选择与管和管连接器兼容的连接夹紧装置的步骤。管和管连接器中的至少一个也可光学地编码(如颜色编码),以指示与连接夹紧装置、管和/或管连接器的兼容性。

在挤压步骤之后,五分时时彩方法可包括检验管是否恰当地固定至管连接器的步骤。该步骤可例如包括检验连接夹紧装置的光学或颜色编码是否正确。其还可包括检验连接夹紧装置的光学或颜色编码是否符合管和/或管连接器的光学或颜色编码。

此外或备选地,检验步骤可包括通过连接夹紧装置的近端端部15处的指示凹部来检验管的端部204定位成与管连接器的近端端部5a相邻,即,管一直延伸至管连接器的近端端部(“底部”)。

在另外的方面,本发明公开一次性生物过程组件300,其包括具有至少一个端口3(例如,若干端口)的至少一个柔性生物过程袋301,至少一个端口3具有管连接器5,其中一个或多个柔性管1连接至(一个或多个)管连接器,并且利用一个或多个连接夹紧装置21;61;81;131;151;221(例如,如以上论述的一个或多个连接夹紧装置)固定。

柔性生物过程袋可包括多个端口,并且这些端口可具有至少两个不同外径的管路连接器。多个柔性管可连接至管连接器并且利用至少两个不同大小的连接夹紧装置(对应于特定的管和管连接器)固定,并且不同大小的连接夹紧装置可进行不同的光学编码,如进行不同的颜色编码。

如以上论述的,处于夹紧位置的(一个或多个)连接夹紧装置的外露表面可为圆形的并且没有尖锐的角,以防止对柔性生物过程袋和任何其它敏感构件的损坏。

柔性生物过程袋可被折叠和包装(图15)以便运输,并且其也可例如通过辐射(例如,伽马射线)灭菌而被预先灭菌。一次性生物过程组件可适当地关闭,而对外部环境具有无菌性屏障。为了连接至另外的装置,组件可包括一个或多个无菌性连接器(未示出)(例如,ReadyMateTM或类似的连接器)、一个或多个无菌性进入端口302(例如,ClaveTM端口或类似端口)、具有灭菌过滤器303的一个或多个管、和/或适合灭菌焊接连接的一个或多个关闭管。

在又一另外的方面,本发明公开用于生物加工的五分时时彩方法。该五分时时彩方法包括以下步骤:

a)提供具有一个或多个端口3的柔性生物过程袋301,一个或多个端口3包括管连接器5;

b)将一个或多个柔性管1连接至管连接器,使得管路连接器突伸到柔性管的端部204中,例如,使得端部204与管连接器的近端端部5a相邻;

c)通过围绕管应用一个或多个连接夹紧装置21;61;81;131;151;221(例如,如以上论述的连接夹紧装置)并且迫使连接夹紧装置进入夹紧位置来将柔性管固定至管连接器;

d)折叠柔性生物过程袋以便运输;

e)展开袋;

f)将液体输送到袋中并且运行生物过程。

五分时时彩方法还可在步骤e)之前包括对柔性生物过程袋和柔性管进行灭菌的步骤d')。这样的步骤可包括将袋和管暴露于具有本领域已知的辐射剂量(例如,大约15-25 kGy或更高)的电离辐射(例如,伽马辐射),以实现灭菌。柔性生物过程袋和柔性管可形成一次性生物过程组件,可选地连同其它构件(如过滤器、端口等)一起形成。为了连接至另外的装置,组件可包括一个或多个无菌性连接器(未示出)(例如,ReadyMateTM或类似的连接器)、一个或多个无菌性进入端口302(例如,ClaveTM端口或类似端口)、具有灭菌过滤器303的一个或多个管、和/或适合灭菌焊接连接的一个或多个关闭管(未示出)。

如以上论述的那样,处于夹紧位置的连接夹紧装置的外露表面可适当地为圆形的并且没有尖锐的角,以防止对柔性生物过程袋的损坏。

本书面描述使用实例以公开本发明(包括最佳模式),并且还使本领域技术人员能够实践本发明(包括制造和使用一个或多个任何计算系统并且执行任何并入的五分时时彩方法)。本发明的可专利性范围由权利要求书限定,并且可包括本领域技术人员想到的其它实例。如果这些其它实例具有不异于权利要求书的字面语言的结构要素,或者如果这些其它实例包括与权利要求书的字面语言无显著差别的等同结构要素,则这些其它实例旨在处于权利要求书的范围内。

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